Data & Ora
Inizio
ottobre 8 , 2025 9:30am CEST
Fine
4:15pm CEST
Luogo
UL Solutions
Via Delle Industrie 1
20061 Carugate (MI)
Lingua
Italiano
Posizionarsi con successo nei mercati europei e globali
Con l’evolversi della complessità dei dispositivi medici, test e certificazioni diventano elementi chiave per dimostrarne la conformità agli standard applicabili, mantenendo sempre al centro la sicurezza e la salute del paziente.
Per questo, è fondamentale che produttori e professionisti conoscano i principali standard e requisiti normativi in materia di sicurezza, cybersecurity, compatibilità elettromagnetica (EMC) per i mercati europei e quelli globali.
UL Solutions è lieta di invitarti al nostro Medical Compliance Summit l'8 ottobre 2025, presso la nostra sede di Carugate, Milano, dalle 9:30 alle 16:15.
Durante l’evento, avrai l’opportunità di:
Esplorare lo standard di sicurezza IEC 60601, con un focus sulle modifiche e gli aggiornamenti introdotti nella quarta edizione
Approfondire il tema del Software as a Medical Device (SaMD)
Analizzare i principali requisiti di test e certificazione EMC e Wireless per i dispositivi medicali
Discutere i programmi di regolamentazione medicale per l'accesso al mercato nordamericano ed europeo
Conoscere più a fondo gli standard e i requisiti di cybersecurity applicabili ai dispositivi medicali
Visitare il nostro laboratorio e prenotare un breve incontro tecnico con uno dei nostri esperti
Ecco il programma dettagliato della giornata:
| 09:30 | Accoglienza e caffè di benvenuto |
| 10:00 | Saluti iniziali e introduzione ai lavori – Michela Trevisan |
| 10:15 | Panoramica dello standard IEC 60601 e aggiornamenti della quarta edizione – Mario Zucchi |
| 11:15 | Pausa caffè |
| 11:30 | Esempi di applicazione dello standard IEC 60601 su prodotti medicali – Mario Zucchi |
| 12:00 | Il Software come Dispositivo Medico (SaMD) – Alessandra Missaglia |
| 12:30 | Pausa pranzo |
| 13:30 | Certificazione e test EMC per dispositivi medici – Roberto Colombo |
| 14:15 | Programmi di regolamentazione medicale – Caterina Puddu |
| 15:00 | Pausa caffè |
| 15:15 | Cybersecurity applicata ai dispositivi medici – Fergus Wong |
| 15:45 | Visita guidata al laboratorio – Roberto Colombo |
| 16:15 | Incontri tecnici individuali e pausa caffè (da prenotare) |
Partecipa al nostro evento!
Insieme approfondiremo gli standard ed i requisiti più importanti relativi alla sicurezza, la cybersecurity, la compatibilità elettromagnetica (EMC) per dispositivi e apparecchiature medicali.
I nostri esperti
Roberto Colombo, Operations manager, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
Alessandra Missaglia, Staff engineer, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
Caterina Puddu, Senior project engineer, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
Michela Trevisan, Senior sales manager, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
Fergus Wong, Device security product specialist, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
Mario Zucchi, Senior project engineer, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
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